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12、合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(AS9100D 8.7);
13、顾客满意度计划:本组织应开发和执行客户满意度改善计划,解决上述评估过程中确认的不足之处,对结果的有效性进行评估(AS9100D 9.1.2);
14、不合格和纠正措施:本组织应保持好文件记录息,确定不合格情况和整改措施的管理程序(AS9100D 10.2.1)。
AS9100认证比ISO9001高在哪里?
1) 突出合同(顾客)和法律法规(法律法规授权的管理部门)要求,
2) 关键特性的控制要求。
3) 技术状态管理的要求。
4) 强化供应商管理的要求。
5) 突出组织对产品质量的责任的要求。
6) 生产文件和检验文件的要求。
7) 生产过程更改的控制要求。
8) 生产设备、工装和数控(NC)机床程序的控制要求。
9) 在组织设施外进行暂时性转移工作的控制要求。
10) 服务运行的控制要求。
11) 特殊过程的控制要求。
12) 接收授权媒体(印章、电子签字等)的控制要求。
13) 追溯性控制要求。
14) 监视和测量设备的控制要求。
15) 产品放行的控制要求。
16) 首件检验的要求。
17) 不合格品处置。
18) 不合格品报告。
博慧达企业管理咨询有限公司是长期专注于 安徽六安ISO13485认证领域。本公司倡导“专业、务实、、创新”的企业精神,具有良好的内部机制。优良的工作环境以及良好的激励机制,吸引了一批高素质、高水平、率的人才。拥有完善的技术研发力量和成熟的售后服务团队。我们的宗旨是:“用服务与真诚来换取你的信任与支持,互惠互利,共创双赢!”我公司愿与国内外各界同仁志士竭诚合作,共创未来!
典型的关键特性管理方法包括:
? 理解流程
? 使用适当的手段来监控流程
识别影响变差的因子,并将对应的参数带入统计控制中,然后减少变差。
设计控制 (Design Control)
AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及客户
对可靠性的高度期望,设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安
全和功能目标来定义不同的设计和开发任务,而这些产品必须与客户和/或者法
规的要求相一致。
10、印章管理:使用验收权限标识时(例如印章、电子签名、密码),本组织应制定权限标识控制制度(AS9100D 8.5.2);
11、防护要求:根据技术规范、适用的法律法规和监管要求,根据具体情况,需要保持的输出内容还应包括以下规定:a. 清洁规定;b.多余物的、检测和规定;c. 敏感产品的特殊搬运和储存规定;d. 标志标签规定,包括警告和注意事项;e.保质期控制和存货周转规定;危险材料特殊搬运和储存规定(AS9100D 8.5.4);
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